职位描述：
职责概要：负责药物原料分析、制剂分析，分析方法的开发和验证、分析设备维护、团队管理等工作。
职责描述：
1、负责新药（仿制药）研发项目质量研究工作，包括分析方法的建立及验证等，负责编写质量标准及相关注册申报资料；
2、熟悉有关新药和仿制药研究的指导原则，能独立完成新药方法学研究、质量标准建立、稳定性考察；
3、根据项目实验规划安排试验，并对试验数据结果进行审核、汇总、分析；
4、原料、中间体、成品的检验，安排出具检测报告；
5、熟练操作各种常规分析仪器，精通仪器分析原理、基本结构，合理安排仪器设备的日常保养及维护。
6、解决原料药、制剂项目的分析检测问题；
7、分析室日常管理及团队建设，负责部门绩效考核。
任职要求：
1、药物分析及药学、化学等专业，全日制本科及以上学历，3年以上药物分析（化学原料药或制剂）工作经历，有制剂分析或药物研发分析方面工作经验优先考虑；
2、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器，能独立进行方法开发及验证，熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求；
3、良好的英文读写能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献，熟练运用各国药典，具备文献检索能力；
4、能独立完成交待的任务，可起草相关的分析方法，验证文件；
5、遵循良好的实验室规范，各项行为符合cgmp要求；
6、熟悉原辅料、原料药、制剂分析检测流程；
7、具有高度的责任心与敬业精神，良好的沟通能力、团队精神及创新能力。