职位描述：
岗位职责:
major responsibilities主要职责：
1. 按国际法规、标准、药典和gmp规范，建立和完善研发以及上市产品质量控制方法的方法学验证管理体系
2. 负责细胞治疗以及基因治疗产品生产、研发所需质控方法的建立和方法学验证；
3. 确保上述质控方法的合规性（包括中国药典、美国药典、欧洲药典以及国际标准）；
4. 审核和批准公司质控方法的方法学验证方案和验证报告，组织实施方法学验证；
5. 参与公司质控体系的建立和完善；
6. 参与公司内外部质量审计；
7. 领导交办的其他任务
management responsibilities管理职责：
对下属每个员工进行有效的绩效管理，包括按时完成试用期目标设定、期中和期末评估，年初目标设定、年中和年末评估，目标设定需符合smart原则，按时将双方签字的评估表提交hr；客观、公正地评价每个员工的能力、优势和不足支出，提出培训和发展计划。
任职资格:
1. 本科及以上生物、医药、化学等相关专业
2. 本科须6年以上工作经验，硕士需要4年以上工作经验
3. 有责任心，工作认真，细致
4. 在生子生物学、细胞生物学领域有丰富实务实验室操作经验；
5. 能独立计划和完成实验、数据评估和报告；
6. 有过生物制药企业的分子生物学以及细胞学方法学验证经验者优先
7. 有生物制药gmp实验室工作经验优先；
8. 懂得sop撰写，确认与验证工作者优先；
9. 英语听说读写熟练者优先。