职位描述：
岗位职责：
1、建立、改进并运行质量管理体系；规划实施质量管理方案；制定质量目标； 有内审员资格证；
2、组织、维护质量管理体系的有效实施与持续改进，对第二、三方的审核、认证及相关的策划、计划、组织等工作；策划质量管理活动；对内部人员进行质量管理培训；
3、根据公司发展战略，组织制定公司年度质量工作计划并实施；
4、负责贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律法规、体系标准；
起草、制定、审核、修改公司质量管理文件；
5、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况及有效性；
6、负责公司内外质量工作；收集、汇总、分析、提报与处置质量问题；
组织产品开发、生产中异常问题的分析、改进活动；
负责采购到售后全过程的质量监控并督促执行，定期检查，对存在问题有效解决。
任职条件：
1、211、985学校；理、工科本科及以上学历；机械、电子、机电专业；
3-5年三类医疗器械质量管理经验；英语/日语口语流利；
2、思维缜密、善于分析、解决复杂问题；
3、具有良好的语言表达能力，沟通协调能力和分析解决问题能力；
4、富有团队合作精神、执行力强，善于自我激励及团队激励；
5、熟练使用现代办公软件及相关信息系统。
6、有内审员资格。