职责描述：1、负责公司辅助生殖产品立项执行和药政部门事务中的相关医学事务；2、为公司辅助生殖相关产品临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写；3、审核研究者手册中的医学部分，对研究者、专家及研究团队内部提供产品知识培训；4、协助进行统计计划、统计报告、CRF、ICF、试验其他文档的审核，协助临床试验总结报告等临床部分申报资料的撰写和审核；5、协助完成试验过程中SAE相关医学数据的审阅；6、及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题，并提出采取措施处理问题的建议；7、试验过程中对研究团队提出的医学问题进行资料查找并初步解答；8、快速查找国内外文献和信息，及时跟踪、更新、收集、整理公司关注的国内外相关疾病及产品（竞品）研究动态及资料分析；9、完成设计、修订试验药品使用说明书等产品申请上市或上市后医学相关资料；10、对配合其他相关部门提供医学支持。11、领导辅助生殖领域医学部工作，驱动公司产品线的临床开发。任职资格1、***硕士及以上学历，不孕症专业方向、生殖医学专业方向或其他妇产相关专业（接受优秀应届毕业生）；2、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字撰写能力及口头表达能力；3、熟悉FDA、EMA、ICH、NMPA颁布的临床试验法规、指导原则；4、具有至少一年妇产科相关临床工作或临床实习经验，对辅助生殖技术及领域有浓厚兴趣；5、具有生殖科临床工作或实习经验、试管婴儿相关临床经验、熟悉IVF实验室流程及操作、1年以上妇产科和生殖科领域学术推广优先考虑；6、具备妇产相关领域扎实的系统知识、具有高度责任心，严谨务实，逻辑思维能力强，抗压能力强，有较强的学习能力。