岗位职责:1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；2、负责产品的质量控制，根据质量保证需求，编织质量检验标准，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施；及时处理产品质量异常，保障产品质量符合性；参与工艺验证工作，把关工艺变更风险识别和评价完整性；3、负责组织实施上市前的产品风险管理活动；4、配合完成产品质量相关工作的审核；5、上级指派的其他工作任务。任职资格1、本科及以上学历，医疗，康复，材料、化学、机械等相关专业背景；2、5年以上工作经验，有过研发、品质、工程等条线的产品开发经验优先考虑；3、掌握医疗器械相关法律法规和标准要求；4、优秀的沟通与组织能力，特别关注产品技术和生产质量细节的能力及较强的学习能力，抗压力能力强，责任心强。5、熟悉和掌握及执行医疗器械生产质量管理体系 职能类别：医疗器械生产/质量管理 关键字：医疗器械质量控制康复医疗