职位描述
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1、药学、化学等专业大专以上学历;2、熟悉各类分析仪器的原理与使用;3、了解中国药典、BP、EP的分析指导原则与要求;4、能熟练编制分析方法与报告;5、有制药企业三年以上团队和项目管理相关工作经验。岗位描述:负责QC实验室日常管理工作,项目跟踪执行工作,SOP和各项规范制度的制定和修订管理,产品分析方法开发和验证,各类检验记录及报告的审核。工作职责与任务:1、辅助部门经理制定部门发展规划与日常计划,确保实验室符合GMP管理规范。2、依据部门发展的方向,积极推进改进创新工作;负责部门管理文件体系的建立。3、根据药典、注册标准,各种法规及企业内部要求,组织制定和建立原辅料、直接接触药品包装材料、产品过程控制、中间产品及成品的质量标准及分析方法。4、负责建立物料、原料药、中间产品、成品的留样和稳定性考察,并组织进行分析。5、负责实验室变更(包括检验仪器设备、分析方法变更)的相关管理工作。6、对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责;对因员工工作失误,造成检测数据不真实、不准确负责,安全事故等负领导责任;对因实验室偏差影响生产进度负责。7、负责组织本部门人员的上岗培训、继续培训及考核事务。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字:分析主管检测化学分析分析工程师
工作地点
地址:上海浦东新区上海-浦东新区
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职位发布者
HR
上海彩迩文生化科技有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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上海浦东新区川沙路6999号b区10号楼