岗位描述1、调研、建议方案设计，对整个产品的临床开发策略提供统计支持；撰写、建议、审阅方案；计算样本量；随机方法设置；2、监管CRO相关统计工作，确保供应商工作按时高质完成；3、实时了解跟进项目进度，识别潜在风险并提供解决方案；4、审阅SAP(统计分析计划)和TLF(表格、列表、清单样式)、统计分析报告及临床试验总结报告；5、生成、质控所负责项目的所有数据集、统计分析结果，确保质量；6、协助医学、注册、PV、项目管理等其他团队，并提供所需的统计支持，包括审阅MMP(医学监查计划)、MMR(医学监查报告)、DRR(数据审核报告)、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分，审阅文章发表和DSUR所需TLFs；7、制定并完善本部门管理制度和工作流程，根据部门人力资源规划和实际业务发展情况，提出部门人力资源需求；8、制定部门培训计划并组织、实施部门专业培训，确保员工理解、遵守公司规章制度和具有必须的专业技术能力。岗位要求1、生物统计，预防医学，数学等相关专业本科及以上学历2、CRO和药厂担任统计师5年及以上3、SAS，CDISC, R4、善于沟通，统计专业能力强 职能类别：生物工程/生物制药