职位描述
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岗位职责 1,根据ISO13485、FDA、MDR或GMP英文审核清单对工厂进行审核。 2. 及时完成审核资料的准备、与客户和供应商在审核前的沟通、督促供应商整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。 任职要求 1,熟悉有源医疗器械,无源医疗器械产品以及生产过程。 2,有ISO13485内审员证书,有相关审核经验。有GMP认证经验优先。 3,了解医疗器械管理法律、法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解。 4,三年及以上医疗器械行业研发,生产,质量管理,法规等工作经验。具有CCAA注册审核员资格者优先考虑。 5,英语,读写熟练,能撰写英文报告的,
工作地点
地址:台州台州


职位发布者
崔先生/..HR
福州汉斯曼产品质量技术服务有限公司

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检验·检测·认证
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500-999人
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公司性质未知
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建新北路152号三楼
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