岗位职责： 1．负责公司的质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。 2．组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行考核、检查、纠正和持续改进。 3．组织质量管理体系的内审与质量风险评估，年度末完成年度自查报告的上交。 4．负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理并督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范。 5．负责对医疗器械供应商、产品、客户资质的审核，并建立资质档案，实施动态管理，保证资质文件的有效性。 6．负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 任职资格： 1、医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称。 2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 3、熟悉国家医疗器械相关法律法规，熟悉质量管理体系标准，熟悉计算机操作，具有良好的协调和沟通能力。 4、具有执业药师、主管检验师等相关职称。