职位描述
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岗位职责:
1、负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
4、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同相关部门机构保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系
5、按照制定的试验方案,完成相应的文件资料,提交上级主管审核,取得中心伦理批件;
6、领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、有2年以上监察员、项目经理或医院工作经验;
3、至少有一项国际多中心临床研究参与监查经验,有严格的项目管理经验;;能够独立带领团队开展相关工作;
4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
5、熟悉GCP及相关法律法规及运作流程,具备较强的科研能力及项目管理能力,能够撰写相关产品及医学资料;
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
工作地点
地址:北京朝阳区北京北京市朝阳区慧忠里卧龙小区别墅区218号东楼
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职位发布者
HR
北京佳诚医药有限公司
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