上海
应届毕业生
学历不限
2025-02-06 09:59:19
347人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
1、了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家相关法规、指导文件；能独立撰写相关文件；不断完善质量管理文件；有抗体生产、质检、质量管理经验的人员优先；
2、负责产品生产全过程的现场质量监督；
3、负责产品的全过程记录审核，关键质量属性、关键工艺参数的趋势分析管理；
4、负责生产、检定等受控原辅材料、包装材料的供应商审计、验收放行等管理工作；
5、负责变更、偏差、纠正预防措施的管理，包括调查的协调、跟踪，形成报告并归档；
6、负责GMP体系文件的管理及培训管理；
7、负责设施设备、生产工艺、分析方法等验证管理工作；
8、负责产品留样及稳定性考察的管理工作；
9、参与公司内及上级监督管理部门相关的GMP符合性检查，对缺陷项的整改完成情况进行监督和跟踪；
10、完成上级领导交办的其他工作。
2、负责产品生产全过程的现场质量监督；
3、负责产品的全过程记录审核，关键质量属性、关键工艺参数的趋势分析管理；
4、负责生产、检定等受控原辅材料、包装材料的供应商审计、验收放行等管理工作；
5、负责变更、偏差、纠正预防措施的管理，包括调查的协调、跟踪，形成报告并归档；
6、负责GMP体系文件的管理及培训管理；
7、负责设施设备、生产工艺、分析方法等验证管理工作；
8、负责产品留样及稳定性考察的管理工作；
9、参与公司内及上级监督管理部门相关的GMP符合性检查，对缺陷项的整改完成情况进行监督和跟踪；
10、完成上级领导交办的其他工作。
注：联系我时，请说是在上海人才网上看到的。
工作地点
地址：上海奉贤区广丰路758号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
上海生物制品研究所有限责任公司
-
制药·生物工程
-
1000人以上
-
股份制企业
-
延安西路1262号
