职位描述
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工作职责:
1.负责公司产品临床试验,与临床专家和统计专家共同进行临床方案设计、临床观察表、临床报告等试验相关技术文件的制定。
2.负责临床试验数据审查、整理工作,并将相关资料按统计要求统计,并整理临床报告后交于临床机构审批盖章,取得审批后的临床报告。
岗位条件:
教育背景:大学本科及以上学历,医药、化学、生物等相关专业,优秀者可适当放宽学历。
知识技能:熟悉医疗器械知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础。精通医疗器械产品注册流程,能独立组织审核医疗器械相关注册材料完成注册工作。熟悉关于医疗器械注册方面的政策法规,了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系、生产知识。
能力要求:团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。
1.负责公司产品临床试验,与临床专家和统计专家共同进行临床方案设计、临床观察表、临床报告等试验相关技术文件的制定。
2.负责临床试验数据审查、整理工作,并将相关资料按统计要求统计,并整理临床报告后交于临床机构审批盖章,取得审批后的临床报告。
岗位条件:
教育背景:大学本科及以上学历,医药、化学、生物等相关专业,优秀者可适当放宽学历。
知识技能:熟悉医疗器械知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础。精通医疗器械产品注册流程,能独立组织审核医疗器械相关注册材料完成注册工作。熟悉关于医疗器械注册方面的政策法规,了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系、生产知识。
能力要求:团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。
工作地点
地址:北京昌平区马池口镇昌流路738号8号楼2层
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职位发布者
普迈德人..HR
普迈德(北京)科技有限公司
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行业未知
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100-199人
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私营·民营企业
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昌流路738号8号楼1层