职位描述
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工作职责
1. 负责所辖医学团队主管项目的有效管理和人员培训;
2. 审核制订所辖项目临床开发计划和策略;
3. 根据临床项目的需求,负责所辖课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通;
4. 指导审核所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料撰写和修订;
5. 参与临床方案讨论会,总结会并提供相关医学支持;
6. 组织对应项目组其他成员的临床方案培训;
7. 组织、审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证;
8. 完成领导安排的其他工作
任职资格
1. 临床医学背景,硕士及以上学历;
2. 5年及以上肿瘤创新药研究经验,国际项目经验、肿瘤科医生优先;
3. 具备独立审核制订负责项目临床开发计划和策略经验与能力,与CDE审评专家有丰富的沟通经验;
4. 具备良好的问题解决能力和应急预案管理能力;良好的组织协调能力和管理能力;
5. 双语工作能力。
6. 有肿瘤,血液肿瘤项目背景优先。有细胞治疗相关行业经验优先。
工作地点
地址:上海闵行区上海-闵行区闵行区沪闵路6088号凯德龙之梦205室闵行区沪闵路6088号凯德龙之梦205室
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职位发布者
HR
河北森朗生物科技有限公司
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制药·生物工程
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100-199人
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私营·民营企业
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石家庄高新区黄河大道136号1号楼512、513室