职位描述
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一、岗位职责:
1、参与原材料、中间体和成品的理化检验、生物分析和微生物限度、无菌等检查。依据洁净区环境监测计划、水系统监测计划、验证计划,依据企业标准按期完成洁净车间的环境检测、水点的取样和检测。
2、从事验证相关工作,包括仪器设备及检验分析方法验证方案的执行、验证项目数据汇总;负责仪器、设备定期维护、保养,按操作规程使用、报修、维护、保养设备仪器,完成计量仪器的内部校验/校准工作等;
3、进行GMP文件管理,包括中间体检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验用仪器、设备标准操作规程的起草、验证相关记录格式的起草等;
4、 公司安排的其他工作。
二、人员要求:
1、药学、生物、化工或其他相关专业本科及以上学历;有药品生产企业QC工作经验者优先。
2、熟悉GMP和药典,熟练使用相关检验仪器设备。
3、身心健康,善于沟通,具备良好的团队协作能力,服从上级领导的安排。具有一定的抗压能力,接受必要的加班、调休等情形。
1、参与原材料、中间体和成品的理化检验、生物分析和微生物限度、无菌等检查。依据洁净区环境监测计划、水系统监测计划、验证计划,依据企业标准按期完成洁净车间的环境检测、水点的取样和检测。
2、从事验证相关工作,包括仪器设备及检验分析方法验证方案的执行、验证项目数据汇总;负责仪器、设备定期维护、保养,按操作规程使用、报修、维护、保养设备仪器,完成计量仪器的内部校验/校准工作等;
3、进行GMP文件管理,包括中间体检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验用仪器、设备标准操作规程的起草、验证相关记录格式的起草等;
4、 公司安排的其他工作。
二、人员要求:
1、药学、生物、化工或其他相关专业本科及以上学历;有药品生产企业QC工作经验者优先。
2、熟悉GMP和药典,熟练使用相关检验仪器设备。
3、身心健康,善于沟通,具备良好的团队协作能力,服从上级领导的安排。具有一定的抗压能力,接受必要的加班、调休等情形。
工作地点
地址:上海浦东新区张江高科技园区哥白尼路285号


职位发布者
HR
中国医药工业研究总院

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制药·生物工程
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500-999人
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国有企业
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北京西路1320号