工作职责：
1. 协助编制、完善部门组织架构、管理制度、工作流程和人员职责并协助落实实施，确保部门工作规范、有效运行。
2. 根据需求制定生产计划，并及时调整。根据生产计划制定原辅材料需求计划。
3. 对所生产的产品的制造过程实施管理和监督，确保严格执行工艺规程和生产操作相关的各种操作规程，确保生产过程符合法规及公司各项管理制度要求。
4. 确保批生产记录经过指定人员审核并送交质量部。
5. 确保洁净厂房和设备的维护保养，以保证其良好的运行状态，协调设备部、生产车间按设施、设备日常维护、保养计划进行管理和使用，确保正常运转和安全使用。
6. 组织并参与相关验证工作，确保关键设备、生产工艺完成确认和验证。

任职要求：
1. 生物技术、生物工程、化学、药学、医学等相关专业，统招大学本科学历，或有1年以上试剂生产、质量(QC\QA)工作经历，学历可放宽至大专学历，或中级以上技术职称；
2. 具有医疗器械企业生产或质量工作经验，体外诊断试剂企业工作经验优先；
3. 熟悉有关医疗器械的法律法规、规章标准、ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系优先；
4. 良好的沟通表达能力及组织协调能力，高度的责任感，具有较强的解决问题的能力及组织能力。